Этот форум прошел под знаком трансформации рынка, поиска производителями новых ниш и новых продуктов для системы здравоохранения и активного импортозамещения. В программе форума были освещены все изменения, которые произошли в последние месяцы и которые ожидаются в России в ЕАЭС.
По итогам непростого 2022 года, российский сегмент производства медицинских изделий пострадал в наименьшей степени. Из-за ухода ряда иностранных производителей, поставки медтехники в систему здравоохранения не остановились, а был дан толчок для развития – разрешен параллельный импорт, что явилось мощным импульсом поддержки от государства. Также благоприятным для рынка стало решение о продлении национальной регистрации до 2026 года и сроков регистрации медицинских изделий в ЕАЭС на 1 января 2027 года, что позволит начать процесс перехода в спокойном режиме.
Особенностью Форума стало то, что впервые он проведен в формате объединённых круглых столов руководителей и экспертов ФБГУ “ВНИИМТ” Росздравнадзора и ФБГУ “Национальный институт качества” Росздравнадзора. На совместное обсуждение были вынесены проблемы, с которыми сталкиваются производители медизделий в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний. Такой формат позволил и производителям и экспертам, максимально полно и с разных сторон обсудить возникающие сложности. Весь день представители экспертных организаций и делегаты форума провели за одним столом – от руководителей до инженеров и экспертов.
«Время открытого диалога сейчас актуально, как никогда. – Прокоментировал итоги форума Виктор Егоров. – Процесс импортозамещения медицинских изделий идет полным ходом, в связи с чем возникла необходимость открытого диалога производителей и экспертов. Прозвучала информация, что разработчики вправе сами разрабатывать методики для испытаний, что в корне меняет подход к лицензированию и с одной стороны открывает новые возможности для проиводителей, а сдругой – оставляет множество вопросов и на них нужно получить внятные ответы.Важнейший вопрос – это сроки процедуры. Мы все понимаем в какое время мы живем и насколько важна сегодня оперативность и прозрачность этого процесса. Будем надеяться, что новые позиции, озвученные сегодня на Форуме группой экспертов помогут в решении данной задачи”.
01 Апр
