21 февраля 2023 года в Москве в отеле Hilton Ленинградская пройдет важнейшее событие в сфере производства и обращения медицинских изделий – 39-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС». Организаторами выступают Конгрессная Компания «Симпозиум» при поддержке ФБГУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Национальная Ассоциация Заслуженных врачей и наставников выступает информационным партнером события.

Отличительной особенностью Форума станет то, что впервые мероприятие пройдет в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, инженеров испытательных центров и производителей медизделий. На совместное обсуждение будут вынесены проблемы, с которыми сталкиваются производители в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний.

Такой формат Форума, как ожидается, позволит и производителям, и экспертам максимально полно и с разных сторон обсудить возникающие сложности производителей в испытательных процессах.

 

Среди обсуждаемых тем:

  • Новое в законодательстве об обращении МИ в России и ЕАЭС на конец февраля 2023 года: НПА, которые вступают в силу в I квартале 2023 года
  • Изменения нормативных актов по регистрации в рамках национальных правил
  • О состоянии и перспективах цифровизации регистрации МИ и взаимодействия производителя и регулятора
  • ПП №552 и ПП №885: как работают правила регистрации
  • Специфика маркировки безопасности МИ для активных медизделий
  • О применении Приказа Минэкономразвития №707: критерии аккредитации испытательных лабораторий
  • Об особенностях технических испытаний на электромагнитную совместимость МИ
  • Как экспертные организации видят в 2023 году особенности реализации на практике ГОСТ ISO 10993-1-2021
  • Анализ изменений, требующих проведения токсикологических исследований при ВИРД
  • Экспертная оценка документов по результатам технических испытаний. Основные ошибки
  • Особенности проведения испытаний МИ, в состав которых входят лекарственные средства: превышение ПДУ, стандарты и правила применения
  • Многие другие темы

По вопросам участия просим обращаться в Оргкомитет Форума по тел: +7(966)666-36-91,

Mail: a.medvedeva@imperia-mail.ru

Или регистрация на сайте Форума: http://zdravoforum.ru